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电子烟产品技术审评办事须知

文章来源:????时间:2022-04-26

一、适用范围

本须知适用于电子烟产品技术审评的申请和办理。

二、办理依据

1.《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》第六十五条电子烟等新型烟草制品参照本条例卷烟的有关规定执行。

2.《电子烟管理办法》第五条电子烟产品应当符合电子烟强制性国家标准。第七条bet36体育在线烟草专卖行政主管部门应当组织专业机构根据检验检测报告等申请材料对电子烟产品进行技术审评。第十九条未通过技术审评的电子烟产品,不得上市销售。上市销售的电子烟产品与通过技术审评的产品信息应当保持一致。第二十九条 在中国境内销售的进口电子烟产品,应当通过技术审评,并使用在中国核准注册的商标。第三十三条 不在中国境内销售、仅用于出口的电子烟产品,应当符合目的地国家或地区的法律法规和标准要求;目的地国家或地区没有相关法律法规和标准要求的,应当符合我国的法律法规和标准相关要求。

3.《电子烟产品技术审评实施细则》。

三、受理机构

省级烟草专卖行政主管部门。

四、申请渠道

电子烟产品技术审评管理系统(以下简称管理系统),网址:https://dzyjssp.tobacco.gov.cn/

五、申请条件

(一)申请人条件

1.具有企业法人资格;

2.为所申请电子烟产品的商标权人;

3.符合国家电子烟产业政策要求;

4.bet36体育在线烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

商标权人为境外企业的,应当委托其在境内设立的机构或代理商向属地省级烟草专卖行政主管部门申请。

为境外品牌持有企业办理申请的,应当符合前款第134项的条件。

(二)申请产品条件

1.符合电子烟强制性国家标准;

2.使用在中国核准注册的商标;

3.符合电子烟产品包装标识和警语的相关规定;

4.bet36体育在线烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

在一个包装单元内销售的电子烟产品,其内含烟弹及配套烟具应均为已通过技术审评的产品。

六、申请资料

(一)境内销售电子烟产品

申请境内销售电子烟产品技术审评,应当通过管理系统提交下列资料:

1.产品的基础信息;

2.产品的商标注册证;

3.产品包装及外观图片;

4.产品内附说明书样稿;

5.产品描述报告;

6.产品配方与原材料报告;

7.与安全性有关的关键生产工艺说明;

8.产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告;

9.产品安全性评估或论证报告;

10.申请人对提交材料合法性、真实性、完整性的承诺书;

11.其他相关资料。

在一个包装单元内销售的电子烟产品,其内含烟弹及配套烟具等均须已通过技术审评,仅需提交前款规定的第14项资料。

进口电子烟产品除前款规定资料外,还需提供所在国(地区)的获准生产或销售的证明材料。

收到申请后,省级烟草专卖行政主管部门组织完成资料的线上审查,对符合要求的,出具纸质资料和实物样品邮寄通知书;资料需要补正的,告知申请人需要补正的全部内容。

申请人收到邮寄通知书后,应当以邮寄方式向省级烟草专卖行政主管部门提交与申请资料相一致的技术审评纸质资料和实物样品。申请资料具体要求见附件1

技术审评机构负责对申请材料进行形式审查,需要补正的,告知申请人需要补正的内容,申请人以邮寄方式补充完善材料。

(二)出口产品

出口电子烟产品采取备案管理方式,无需开展技术审评,应当通过管理系统提交以下资料:

1.产品的基础信息;

2.产品包装及外观图片;

3.产品符合相关法律法规和标准要求的承诺书(见附件2)。

(三)补充说明

1.产品技术审评申请设有“新增全新产品”和“新增已有系列产品”两个入口。系列产品是指产品及包装外观不同,或盒装单元内产品数量不同,其余特征参数完全一致的同款型产品。新增申请时,只需通过“新增全新产品”入口,完成同系列产品中任意一款产品的申请资料提交,同系列的其余产品可通过“新增已有系列产品”入口,引用已提交的产品信息,进行快捷申请。

2.新增全新烟弹或烟具产品的申请时,需填报与其适配的产品。适配产品可选择自有产品或非自有产品。适配产品若为自有产品,且已完整填报申请资料并保存,可直接在适配产品列表中勾选该产品项。如适配产品也是待申请的新产品,则需按步骤先填报适配产品的所有申请资料并保存,然后继续完成主报产品的其余申请资料。选择非自有产品作为适配产品时,还需上传该产品被许可适配的授权书。

3.为境外企业办理技术审评申请的,需提供双方签章的委托协议书。

4.产品设计(包括外观、结构、配方、原材料等)发生变化,需重新登陆管理系统进行申请。

5.涉及商标转让的,提供商标注册证的同时需提交商标转让的证明文件。

七、提报要求

1.申请人应按照管理系统填报说明和信息提示的要求,规范完整填写、上报各项申请资料;

2.申请资料中填写的申请人名称、地址、法定代表人等内容应当与申请人主体账号注册信息一致(代理申请的除外),申请资料中同一内容的填写应前后一致,加盖的公章或印章应与对应的主体一致;

3.上传的附件资料应清晰易识别,并与原件一致;

4.线下邮寄的纸质资料和实物样品应当与线上提交的资料保持一致;

5.申请资料中的申报信息及附件等,均应为规范的中文,确需使用外文的除外;

6.申请人应当向管理部门如实提供有关情况和材料,并对申请资料的合法性、真实性、完整性负责。

八、申请时间

周一至周五830-1630,国家法定节假日除外。

九、办理流程

十、技术审评

(一)审评机构

技术审评工作由bet36体育在线烟草专卖行政主管部门组织专业机构(以下称技术审评机构)实施。

(二)审评内容

1.产品描述、配方与原材料报告的完整性、合理性;

2.相关检验检测报告的有效性、适用性;

3.产品安全性评估与论证的科学性、可靠性和充分性;

4.产品质量安全保障的合理性、可行性和可控性;

5.产品风味的符合性;

6.其他需进行技术审评的内容。

十一、办理时限

线上审查:收到申请后8个工作日;

技术审评:形式审查合格后60个工作日。

复核检验、现场核查、补充证据材料所需时间不计算在审评时限内。

十二、办理结果

bet36体育在线烟草专卖行政主管部门将通过技术审评的产品纳入交易管理平台,定期公布并实施动态管理。

自申请提交之日起,申请人可通过管理系统查询申请办理的状态和结果。

十三、禁止性要求

属于以下情形的,烟草专卖行政主管部门可不予受理其技术审评申请:

1.不属于电子烟技术审评范畴的;

2.提交重复或错误申请的;

3.通过申请信息持续无法联系到申请人达到五个工作日以上的;

4.因同一事项多次补正后仍不符合要求的;

5.属于《电子烟产品技术审评实施细则》第二十一条情形的;

6.烟草专卖行政主管部门规定的其他不予受理的情形。

十四、时间安排

1.过渡期内只受理在2021126-21日产品报送时报送过相关信息的品牌的技术审评申请。

2.过渡期内境内销售新增全新产品的技术审评申请时对产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告不作完整性要求即可提交,但申请人需在后续补正时进行二次提报,将缺失的申请资料补齐。

3.过渡期内境内销售产品申请时,若涉及警语相关要求的资料及实物样品暂不具备提交条件,可先提交其他部分的申请资料及实物样品,以便技术审评机构开展有关审评工作。申请人需在后期尽快补正涉及警语相关要求的资料及实物样品。技术审评机构将在收齐所有材料并经审评后,出具最终审评结论。

4.过渡期结束后,按《电子烟产品技术审评实施细则》受理产品技术审评申请。

十五、收费依据及标准

不收费。

十六、联系方式

各省级烟草专卖行政主管部门联系方式见附件3

十七、特别说明

深圳市烟草专卖局、大连市烟草专卖局属于本须知中所称的“省级烟草专卖行政主管部门”。

本须知由bet36体育在线烟草专卖行政主管部门负责解释。

附件:1.电子烟产品技术审评申请资料具体要求

2.出口电子烟产品备案管理承诺书

3.省级烟草专卖行政主管部门联系表

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